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有效性95%!辉瑞/BioNTech再出重磅疫苗数据 称不存在严重不良反应

2020-11-18 21:20互联网 人已围观

简介北京时间今日晚间,辉瑞公布其新冠疫苗三期临床试验的最终分析。 最终疗效分析显示,辉瑞和BioNTech联合研发的候选新冠疫苗BNT162b2显示出95%的有效性,并且不存在严重不良反应。 据...

北京时间今日晚间,辉瑞公布其新冠疫苗三期临床试验的最终分析。

最终疗效分析显示,辉瑞和BioNTech联合研发的候选新冠疫苗BNT162b2显示出95%的有效性,并且不存在严重不良反应。

据统计,该疫苗是全球首个获得完整三期临床试验分析的新冠候选疫苗。

辉瑞表示,此次试验共有44000名志愿者,50%的人群作为实验组注射疫苗,50%的人作为空白对照组注射生理盐水。在最终确诊病例中,空白对照组162例被感染,而实验组只有8例被感染。在10例重症患者中,有9例属于空白对照组。

辉瑞还表示,该疫苗可预防任何类型的新冠——包括轻症和重症;在65岁以上的老年人中,它的有效率是94%,并且没有严重的不良反应。

此外,该疫苗的有效性在不同年龄、种族方面都保持了一致性,最严重的3级不良反应是疲倦(3.8%)和头疼(2.0%),而老年人则不容易发生不良反应。

该公司还表示,辉瑞和BioNTech计划在几天之内向FDA申请紧急使用授权(EUA),这使得疫苗大规模上市迫在眉睫。

美国联邦卫生官员表示,第一批疫苗将会提供给高暴露人群,比如医疗工作者和志愿者,以及最易患这种疾病的人群,例如老年人。

该疫苗的上市,将打破疫苗开发速度的记录——毕竟新冠疫苗从立项到研发还不过一年,而此前开发一种疫苗则需要数年的时间。

辉瑞还认为,若FDA批准疫苗,公司将在今年年底之前提供多达5000万剂疫苗,到明年年底时可提供多达13亿剂疫苗。

在这些疫苗中,美国占到了约一半的供应量(1250万人,2500万人次),这在美国3.3亿的总人口中只占很小的一部分。

根据政府与辉瑞公司达成的价值19.5亿美元的协议,所有美国人将免费获得总剂量为1亿剂的该疫苗。

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